Das Zulassungsverfahren von gentechnisch veränderten Pflanzen zum Import als Lebens- und Futtermittel verläuft von der Antragstellung durch einen Erstinverkehrbringer bis zur Zulassung durch die Kommission nach einem gesetzlich vorgegebenen Schema und Zeitrahmen. Der Zeitrahmen wird in der Regel nicht eingehalten. Das Verfahren beinhaltet die Risikobewertung durch die EFSA und das Risikomanagement durch die Mitgliedstaaten und die Kommission.
Phase 2: Risikobewertung – Sicherheitsbewertung
Phase 2 kann in zwei Zeiträume unterteilt werden. Teil 1 beinhaltet den Zeitraum vom Eingang des Antrags bei der EFSA bis zur Erklärung der Gültigkeit des Antrags. EFSA überprüft die Vollständigkeit des Antrags und ob die eingereichten Daten eine Risikobewertung entsprechend den gesetzlichen Vorgaben ermöglichen. Nachforderungen können an den Antragsteller können erhoben werden. Teil 2 stellt den Zeitraum der eigentlichen Risikobewertung bis zur Annahme der wissenschaftlichen Stellungnahme durch das GVO-Panel dar.
Phase 3 umfasst den Zeitraum von der Annahme der wissenschaftlichen Stellungnahme bis zu ihrer Veröffentlichung im EFSA-Journal. Ab hier ist die Stellungnahme auch für die Öffentlichkeit zugänglich.
Phase 4 Risikomanagement - Komitologieverfahren
Phase 4 unterteilt sich in drei Zeitabschnitte:
Zuckerrübe
KWS 20-1
31.05.2023
23.10.2023
Sonstige
L-Tryptophan
L-Threonine
Soja-Leghämoglobin
Eingang Antrag
27.01.2023
27.01.2023
15.10.2019
Antrag gültig
15.12.2021
Stellungnahme
angenommen veröffentlicht
Die Anträge müssen nun gemeinsam mit der EFSA-Stellungnahme in das Risikomanagement überführt werden.
Hier sind nur die wissenschaftlichen Stellungnahmen ab 2023 aufgeführt.
Baumwolle
COT 102 10.04.2017; 24.07.2017, 10.05.2023; 26.06.2023
EFSA GMO panel (2023): Scientific Opinion on the assessment of genetically modified cotton COT 102 for food and feed uses, under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-DE-2017-141). EFSA Journal 21 ( 6) :8031, 35 pp. | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8031
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/8031
Mais
MON 94804 26.04.2024
GMO Panel (2024): Assessment of genetically modified maize MON 94804 (application GMFF-2022-10651). EFSA Journal, 22 (4), e8714. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8714
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2024.8714
Mais MON 89034 × 1507 × NK603 26.04.2024
GMO Panel (2024). Assessment of genetically modified maize MON 89034 × 1507 × NK603 for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application GMFF-2022-3670). EFSA Journal, 22 (4), e8716. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8716
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2024.8716
DP202216 20.03.2024
GMO Panel (2024): Assessment of genetically modified maize DP202216 for food and feed uses, under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-NL-2019-159). EFSA Journal, 22(3), e8655. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8655
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2024.8655
MON810* 19.01.2024
GMO Panel (2024): Assessment of genetically modified maize MON 810 for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (dossier GMFF-2022-9450). EFSA Journal, 22(1), e8489. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8489
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2024.8489
DP23211 18.01.2024
GMO Panel (2024): Assessment of genetically modified maize DP23211 for food and feed uses, under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-NL-2019-163). EFSA Journal, 22(1), e8483. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8483
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2024.8483
DP 915635 17.01.2024
GMO Panel (2024): Assessment of genetically modified maize DP915635 for food and feed uses, under regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-NL-2020-172). EFSA Journal, 22 (1) e8490 | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8490
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2024.8490
DP4114xMON810xMIR604xNK603 08.05.2018, 10.08.2018, 26.01.2022, 07.03.2022
GMO Panel (2022): Scientific Opinion on the assessment of genetically modified maize DP4114 × MON 810 × MIR604 × NK603 and subcombinations, for food and feed uses, under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-NL-2018-150). EFSA Journal 20 (3):7134, 38 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7134
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2022.7134
Raps
MS11: 14.05.2020
EFSA GMO Panel (2020): Scientific Opinion on the assessment of genetically modified oilseed rape MS11 for food and feed uses, import and processing, under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-BE-2016-138). EFSA Journal 2020;18(5):6112, 31 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6112
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2020.6112
Sojabohnen
MON87751xMON87701xMON87708xMON89788 11.11. 2019
EFSA GMO Panel (2019): Scientific Opinion on the assessment of genetically modified soybean MON 877519xMON 877019xMON 877089xMON 89788 for food and feed uses, under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-NL-2016-128). EFSA Journal17(11): 5847, 31 pp. | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5847
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.2903/j.efsa.2019.5847
FG 72 16.07.2015
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2015. Scientific Opinion on an application (EFSA-GMO-BE-2011-98) for the placing on the market of herbicide-tolerant genetically modified soybean FG72 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Bayer CropScience. EFSA Journal 2015;13(7):4167, 29 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.416
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.2903/j.efsa.2015.4167
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Management - ScoPAFF - Berufungsausschuss - Kommission - Zulassung
GV-Pflanzen, deren Sicherheitsbewertungen abgeschlossen sind und die formalen Voraussetzungen nach VO (EC ) Nr. 619/2011 für die Überleitung in das Komitologieverfahren erfüllen, aber noch nicht überführt worden sind. Insgesamt fallen hierunter 11 gv-Pflanzen. Es sind:
Baumwolle:
DAS-81910-7
COT 102
GHB614 x T304 x GHB119 xCOT102
T304-40 x GHB119 x COT12
Mais
3272
3272 x Bt11 x MIR604 x 1507 x 5307 x GA21
Raps
Ms11
Ms11 x RF3
LBFLFK
Sojabohne
MON 87705 x MON 87708 x MON 89788
Komitologieverfahren 1. Halbjahr 2024
Das Standing Committee on Plants, Animals, Food, and Feed (SCoPAFF) – Sections Genetically Modified Food and Feed tagte am 28. 02.2024. Es war mehr ein informelles Treffen. Die Mitglieder ließen von der EFSA über die im Januar 2024 veröffentlichten Ergebnisse der Sicherheitsbewertungen von Mais DP-023211-2, Mais DP-915635 und Mais MON 811 unterrichten. Entscheidungen über Kommissionvorschläge für Zulassungen von gv-Pflanzen standen nicht an.
Am 26.04.2024 stimmte der SCoPAFF nach einer Unterbrechung von 6 Monaten über den Kommissionsvorschlag zur Zulassung von Mais MON 810, DP-023211-2 und DP-955635-4 ab. Wie traditionell üblich, werden die Mitgliedsstaaten sich zu keiner Entscheidung durchringen; es wird keine qualifizierte Mehrheit für oder gegen den Kommissionsvorschlag geben. Neuer Text
Abgeschlossene Verfahren
Die abgeschlossenen Verfahren sind jeweils unter den Jahren der Zulassung aufgelistet und ausführlich für die jeweiligen Pflanzen dargestellt. Hier sind jeweils der Anmelder, die gentechnische(n) Veränderung(en), die EFSA-Stellungnahme, der Kommissionsdurchführungsbeschluss, die Zeitdauer des Zulassungsverfahrens und die weltweiten Zulassungen aufgeführt.
usw.
Quellen:
Überblick zu den Arbeiten im GMO-Panel
http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/ListOfQuestionsNoLogin?1
EFSA-Stellungnahmen:
Scientific Outputs at a glance:
http://www.efsa.europa.eu/en/publications/?subject=61906&f%5B0%5D=im_field_subject%3A61906
Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed (SCoPAFF)
https://ec.europa.eu/food/plant/standing_committees/sc_modif_genet_en
Berufungsausschuss: Genetically Modified Food and Feed and Environmental Risk
https://ec.europa.eu/food/committees/appeal/gmffer_en
EU Register of authorised GMOs
https://webgate.ec.europa.eu/dyna2/gm-register/
bgf-Jany 30.12.2020