Phase 2: Risikobewertung – Sicherheitsbewertung

Phase 2 kann in zwei Zeiträume unterteilt werden. Teil 1 beinhaltet den Zeitraum vom Eingang des Antrags bei der EFSA bis zur Erklärung der Gültigkeit des Antrags. EFSA überprüft die Vollständigkeit des Antrags und ob die eingereichten Daten eine Risikobewertung entsprechend den gesetzlichen Vorgaben ermöglichen. Nachforderungen können an den Antragsteller können erhoben werden. Teil 2 stellt den Zeitraum der eigentlichen Risikobewertung bis zur Annahme der wissenschaftlichen Stellungnahme durch das GVO-Panel dar.

Phase 3 umfasst den Zeitraum von der Annahme der wissenschaftlichen Stellungnahme bis zu ihrer Veröffentlichung im EFSA-Journal. Ab hier ist die Stellungnahme auch für die Öffentlichkeit zugänglich.

Phase 4 Risikomanagement - Komitologieverfahren

Phase 4 unterteilt sich in drei Zeitabschnitte:

1. Beratungen und Abstimmungen im Ständigen Ausschuss für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel (SCoPAFF), Abteilung Gentechnisch veränderte Lebens- und Futtermittel sowie Umweltrisiken,
2. Beratungen und Abstimmungen im Berufungsausschuss für gentechnisch veränderte Lebens- und Futtermittel sowie Umweltrisiken,
3. Entscheidung der EU-Kommission über Zustimmung oder Ablehnung eines Antrags; in der Regel erfolgt eine Zulassung der gv-Pflanzen für den Import zur Verwendung als Lebens- und Futtermittel.
   

Phase 2: Risikobewertung - Sicherheitsbewertung

Neuanträge für die Zulassung von gentechnisch veränderte Pflanzen zum Import als Lebens- und Futtermittel

2. Halbjahr 2024

Mais:

 Bt11 x MIR162 x 1507 

 Bt11 x MIR162 x MZIR098 x DP4114 x NK603 

 MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × MON 95275 × MON 88017

Sojabohne:

 DBN9004×DBN8002 

 COR23134

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GMO Panel (2024): Assessment of soy leghemoglobin produced from genetically modified Komagataella phaffii, under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-NL-2019-162). EFSA Journal, 22(11), e9060. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9060

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2024.9060

GV-Pflanzen, deren Sicherheitsbewertungen abgeschlossen sind und die formalen Voraussetzungen nach VO (EC ) Nr. 619/2011 für die Überleitung in das Komitologieverfahren erfüllen, aber noch nicht überführt worden sind. Insgesamt fallen hierunter 11 gv-Pflanzen. Es sind:

Baumwolle: 

DAS-81910-7

COT 102

GHB614 x T304 x GHB119 xCOT102

T304-40 x GHB119 x COT12

Mais 

3272

3272 x Bt11 x MIR604 x 1507 x 5307 x GA21

Raps

Ms11

Ms11 x RF3

LBFLFK

Sojabohne

MON 87705 x MON 87708 x MON 89788               

Am 29.10.2024 hat der Berufungsausschuss über den Kommissionsvorschlag zur Zulassung von gv-Mais 94804 beraten und abgestimmt. Wie in den letzten 10 Jahren hat wird der Berufungsausschuss keine Stellungnahme abgeben und die Entscheidung der Kommission überlassen. Sehr wahrscheinlich wird somit dieser Mais noch in diesem Jahr zum Import als Lebens- und Futtermittel zugelassen.