Anhängige Verfahren

Laufende Verfahren zur Zulassung von gentechnisch veränderten Pflanzen in der EU

Zulassungen von gv-Pflanzen zum Import als Lebens- und Futtermittel

Das Zulassungsverfahren von gentechnisch veränderten Pflanzen zum Import als Lebens- und Futtermittel verläuft von der Antragstellung durch einen Erstinverkehrbringer bis zur Zulassung durch die Kommission nach einem gesetzlich vorgegebenen Schema und Zeitrahmen. Der Zeitrahmen wird in der Regel nicht eingehalten. Das Verfahren beinhaltet die Risikobewertung durch die EFSA und das Risikomanagement durch die Mitgliedstaaten und die Kommission.

Phase 2: Risikobewertung – Sicherheitsbewertung

Phase 2 kann in zwei Zeiträume unterteilt werden. Teil 1 beinhaltet den Zeitraum vom Eingang des Antrags bei der EFSA bis zur Erklärung der Gültigkeit des Antrags. EFSA überprüft die Vollständigkeit des Antrags und ob die eingereichten Daten eine Risikobewertung entsprechend den gesetzlichen Vorgaben ermöglichen. Nachforderungen können an den Antragsteller können erhoben werden. Teil 2 stellt den Zeitraum der eigentlichen Risikobewertung bis zur Annahme der wissenschaftlichen Stellungnahme durch das GVO-Panel dar.

Phase 3 umfasst den Zeitraum von der Annahme der wissenschaftlichen Stellungnahme bis zu ihrer Veröffentlichung im EFSA-Journal. Ab hier ist die Stellungnahme auch für die Öffentlichkeit zugänglich.

Phase 4 Risikomanagement - Komitologieverfahren

Phase 4 unterteilt sich in drei Zeitabschnitte:

Beratungen und Abstimmungen im Ständigen Ausschuss für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel (SCoPAFF), Abteilung Gentechnisch veränderte Lebens- und Futtermittel sowie Umweltrisiken,
Beratungen und Abstimmungen im Berufungsausschuss für gentechnisch veränderte Lebens- und Futtermittel sowie Umweltrisiken,
Entscheidung der EU-Kommission über Zustimmung oder Ablehnung eines Antrags; in der Regel erfolgt eine Zulassung der gv-Pflanzen für den Import zur Verwendung als Lebens- und Futtermittel.

Phase 2: Risikobewertung - Sicherheitsbewertung

Neuanträge für die Zulassung von gentechnisch veränderte Pflanzen zum Import als Lebens- und Futtermittel

Halbjahr 2025

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Zuckerrübe

KWS 20-1

31.05.2023

23.10.2023

Sonstige

L-Tryptophan

L-Threonine

Soja-Leghämoglobin

Eingang Antrag

27.01.2023

15.10.2019

Antrag gültig

15.12.2021

Stellungnahme

angenommen veröffentlicht

15.05.2024 28.06.2024

GMO Panel (2024): Assessment of soy leghemoglobin produced from genetically modified Komagataella phaffii, under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-NL-2019-162). EFSA Journal, 22(11), e9060. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9060

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2024.9060

Phase 3: Risikobewertung abgeschlossen - Wissenschaftliche Stellungnahme veröffentlicht

Die Anträge müssen nun gemeinsam mit der EFSA-Stellungnahme in das Risikomanagement überführt werden.

Hier sind nur die wissenschaftlichen Stellungnahmen ab 2023 aufgeführt.

Mais

DAS1131 19.03.2025

GMO Panel (2025). Assessment of genetically modified maize DAS1131 (application GMFF-2021-1530). EFSA Journal, 23(3), e9282. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9282

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2025.9282

DP 51291 11.11.2024

GMO Panel (2024): Assessment of genetically modified maize DP51291 (application GMFF-2021-0071). EFSA Journal, 22(11), e9059. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9059

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2024.9059

DP 910521 01.08.2024

GMO Panel (2024): Assessment of genetically modified maize DP910521 (application GMFF-2021-2473). EFSA Journal, 22(8), e8887. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8887

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2024.8887

MON 95275 01.07.2024

GMO Panel (2024): Assessment of genetically modified maize MON 95275 (application GMFF-2022-5890). EFSA Journal, 22(8), e8886. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8886

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2024.8886

MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 29.04.2024

GMO Panel (2024): Assessment of genetically modified maize MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 and 8 out of 10 of its subcombinations for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (dossier GMFF-2022-9170). EFSA Journal, 22(4), e8715. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8715

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2024.8715

MON 94804 26.04.2024

GMO Panel (2024): Assessment of genetically modified maize MON 94804 (application GMFF-2022-10651). EFSA Journal, 22 (4), e8714. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8714

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2024.8714

MON 89034 × 1507 × NK603 26.04.2024

GMO Panel (2024): Assessment of genetically modified maize MON 89034 × 1507 × NK603 for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application GMFF-2022-3670). EFSA Journal, 22(4), e8716. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8716

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2024.8716

MON 87705 x MON 87708 x MON 89788 18.05.2020 02.04.2020

EFSA GMO Panel (2020) Scientific Opinion on the assessment of genetically modified soybean MON 87705 × MON 87708 × MON 89788, for food and feed uses, under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-NL-2015-126). EFSA Journal 2020;18(5):6111, 36 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6111

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2020.6111

DP23211 18.01.2024

GMO Panel (2024): Assessment of genetically modified maize DP23211 for food and feed uses, under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-NL-2019-163). EFSA Journal, 22(1), e8483. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8483

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2024.8483

DP 915635 17.01.2024

GMO Panel (2024): Assessment of genetically modified maize DP915635 for food and feed uses, under regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-NL-2020-172). EFSA Journal, 22 (1) e8490 | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8490

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2024.8490

DP4114xMON810xMIR604xNK603 08.05.2018, 10.08.2018, 26.01.2022, 07.03.2022

GMO Panel (2022): Scientific Opinion on the assessment of genetically modified maize DP4114 × MON 810 × MIR604 × NK603 and subcombinations, for food and feed uses, under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-NL-2018-150). EFSA Journal 20 (3):7134, 38 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7134

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2022.7134

Raps

MS11: 14.05.2020

EFSA GMO Panel (2020): Scientific Opinion on the assessment of genetically modified oilseed rape MS11 for food and feed uses, import and processing, under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-BE-2016-138). EFSA Journal 2020;18(5):6112, 31 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6112

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2020.6112

Sojabohnen

MON87751xMON87701xMON87708xMON89788 11.11. 2019

EFSA GMO Panel (2019): Scientific Opinion on the assessment of genetically modified soybean MON 877519xMON 877019xMON 877089xMON 89788 for food and feed uses, under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-NL-2016-128). EFSA Journal17(11): 5847, 31 pp. | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5847

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.2903/j.efsa.2019.5847

FG 72 16.07.2015

EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2015. Scientific Opinion on an application (EFSA-GMO-BE-2011-98) for the placing on the market of herbicide-tolerant genetically modified soybean FG72 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Bayer CropScience. EFSA Journal 2015;13(7):4167, 29 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.416

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.2903/j.efsa.2015.4167

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Soja-Leghämoglobin

EFSA FAF Panel (2024): Safety of soy leghemoglobin from genetically modified Komagataella phaffii as a food additive. EFSA Journal, 22(6), e8822. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8822

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2024.8822

Phase 4: Risikomanagement

Management - ScoPAFF - Berufungsausschuss - Kommission - Zulassung

GV-Pflanzen, deren Sicherheitsbewertungen abgeschlossen sind und die formalen Voraussetzungen nach VO (EC ) Nr. 619/2011 für die Überleitung in das Komitologieverfahren erfüllen, aber noch nicht überführt worden sind. Insgesamt fallen hierunter 11 gv-Pflanzen. Es sind:

Baumwolle:

GHB614 x T304 x GHB119 xCOT102

T304-40 x GHB119 x COT12

Mais

3272

3272 x Bt11 x MIR604 x 1507 x 5307 x GA21

Raps

Ms11

Ms11 x RF3

MS11 x RF3 x MON 88302

LBFLFK

Sojabohne

MON 87705 x MON 87708 x MON 89788

10.03.2025

Komitologieverfahren 2025

Abgeschlossene Verfahren

Die abgeschlossenen Verfahren sind jeweils unter den Jahren der Zulassung aufgelistet und ausführlich für die jeweiligen Pflanzen dargestellt. Hier sind jeweils der Anmelder, die gentechnische(n) Veränderung(en), die EFSA-Stellungnahme, der Kommissionsdurchführungsbeschluss, die Zeitdauer des Zulassungsverfahrens und die weltweiten Zulassungen aufgeführt.

usw.

Quellen:
Überblick zu den Arbeiten im GMO-Panel

http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/ListOfQuestionsNoLogin?1

EFSA-Stellungnahmen: Scientific Outputs at a glance:

http://www.efsa.europa.eu/en/publications/?subject=61906&f%5B0%5D=im_field_subject%3A61906

Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed (SCoPAFF)

https://ec.europa.eu/food/plant/standing_committees/sc_modif_genet_en