Zulassungen 2018

Zulassungen von gentechnisch veränderten Pflanzen 2018

Die Zulassungen erfolgten in zwei Chargen:
Am 19.12.2018 hat die EU-Kommission die Zulassung von-Mais NK 603 x MON 810 erneuert und Mais MON 87427 x MON 89034 x 1507 x MON 88017 x 59122 sowie den entsprechenden Kombinationen der „events“ eine Neuzulassung erteilt.
Am 03. August 2018 hat die EU-Kommission zwei gentechnisch veränderten Maisvarietäten die Zulassung zur Verwendung als Lebens- und Futtermittel erteilt und erneuert die Zulassung von zwei Maisvarietäten und Zuckerrüben.

Neuzulassungen:
Mais
Zuckerrübe H7-1

Dauer der Zulassungsverfahren

Dauer der Zulassungsverfahren für gv-Mais, Zuckerrüben von Eingang des Antrags bei der EFSA bis zur Zulassungsentscheidung durch die EU-Kommission.
Zulassungen von gv-Pflanzen 2018 in der EU
Zeitdauer vom Eingang eines Antrags bei der EFSA bis zur Zulassung der gv-Pflanzen durch die EU-Kommission
Risikobewertung:
Phase 2: Dauer zur Überprüfung der Vollständigkeit und Gültigkeit des Antrags (Eingang EFSA - Gültigkeit des Antrags)
Phase 3: Dauer bis zur Abgabe der EFSA-Stellungnahme (scientific opinion) (Gültigkeit des Antrags - Veröffentlichung der Stellungnahme)
Management - Bewertungsdauer
Phase 4: Zeitraum von EFSA-Stellungnahme - SCoPAFF -  Berufungsausschuss - Zulassung durch Kommission )

Die Verfahrensdauer für Neuzulassungen liegen wie in den vergangenen Jahren immer noch bei mehr als fünf (5) Jahren. Auffällig dagegen ist, dass bei den Verfahren für die Erneuerung einer Zulassung die Managementphase nahezu die gleiche Zeitdauer umfasst wie die gesamte Sicherheitsbewertungsphase.

Erneuerung der Zulassung

NK 603 x MON 810   MON-ØØ6Ø3-6 x MON-ØØ81Ø-6  

► Mais NK 603 x MON 810
   
Zulassungszeitraum: 19.12.2018 - 18.12.2028

59122    DAS-59122-7

► Mais DAS 59122; Handelsname: Herculex™ RW

GA21   MON-ØØØ21-9

► Mais GA21  Handelsname: Roundup Ready™ Maize, Agrisure™GT
Zulassungszeitraum: 05.08.2018 – 04.08.2028

Zuckerrübe

H7-1   KM-ØØØH71-4

Zuckerrübe H7-1; Handelsname: Roundup Ready™ Zuckerrübe

Toleranz gegenüber dem Herbizid Glyphosat

Antragsteller: KWS Saat AG und Monsanto Europe S.A.
Erstzulassung:                   24.10.2007 – 23.10.2017
Erneuerung der Zulassung: 03.08.2018
Antragstellung:                  22.12.2016
Sicherheitsbewertung:       16.11.2017
Zulassung:                        03.08.2018

► EFSA-Stellungnahme: EFSA GMO Panel (EFSA Panel on genetically modified organisms, 2017. Scientific Opinion on the assessment
of genetically modified sugar beet H7-1 for renewal of authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-RX-006). EFSA Journal 2017;15(11):5065, 9 pp. 
"Under the assumption that the DNA sequence of the event in sugar beet H7-1 considered for renewal is identical to the originally assessed event, the GMO Panel concludes that there is no evidence in the context of this renewal application for new hazards, modified exposure or scientific uncertainties that would change the conclusions of the original risk assessment on sugar beet H7-1"

► Kommissionsentscheidung:Durchführungsbeschluss (EU) 2018/1113 der Kommission vom 3. August 2018 zur Erneuerung der
Zulassung für das Inverkehrbringen von aus der genetisch veränderten Zuckerrübensorte H7-1 (KM-ØØØH71-4) gewonnenen Lebensmitteln und Futtermitteln gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates. ABl L 203, 32–36  10.8.2018

Die Erneuerung der Zulassung gilt für
a) Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, die aus KM-ØØØH71-4-Zuckererrüben gewonnen werden;
b) Futtermittel, die aus KM-ØØØH71-4-Zuckerrüben gewonnen werden.

Zulassungszeitraum:03.08.2018 – 04.08.2028


bgf-Jany 04.08.2018


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