Mais MON 87427 x MON 89034 x NK603

Mais MON 87427 x MON 89034 x NK603      MON-87427 x MON-89Ø34-3 x MON-ØØ6Ø3-6

Mais MON 87427 x MON 89034 x NK603  Handelsname -

GVO aus konventionellen Kreuzungen der gv-Varietäten MON 87427, Mon 89034 und NK 603
Insektenresistenz
Toleranz gegenüber dem Herbizid Glyphosat

Eingeführte Gene:
cry1A.105 und cry2Ab2 aus MON 89034
cp4-epsps aus MON 87427 codierend für 5-5-Enolpyruvatshikimat-3-phosphat Synthase
(m)cp4-epsps aus NK 603 codierend für eine modifizierte 5-Enolpyruvatshikimat-3-phosphat Synthase

Antragsteller:             Monsanto
Antragstellung:           13.09.2013
Sicherheitsbewertung: 01.08.2017
Zulassung:                 03.08.2018    Dauer des Zulassungsverfahren 59 Monate

► EFSA-Stellungnahme: Scientific Opinion on application EFSA-GMO-BE-2013-117 for authorisation of genetically modified maize
MON 87427 x MON 89034 x NK603 and subcombinations independently of their origin, for food and feed uses, import and processing submitted under Regulation (EC) No 1829/2003 by Monsanto Company. EFSA Journal 2017;15(8):4922, 26 pp.
“In this opinion, the EFSA Panel on Genetically Modified Organisms (GMO Panel) assessed the three-event stack maize MON 87427 x MON 89034 x NK603 and its three subcombinations, independently of their origin. The GMO Panel concludes that the three-event stack maize is as safe and as nutritious as the non-GM comparator and the tested non-GM reference varieties in the context of its scope. The GMO Panel considered that its previous conclusions on the two-event stack maize MON 89034 x NK603 remain valid. For the two maize subcombinations for which no experimental data were provided the GMO Panel assessed the likelihood of interactions among the single events, and concluded that their combination would not raise safety concerns. These two subcombinations are therefore expected to be as safe as the single events, the previously assessed maize MON 89034 x NK603 and maize MON 87427 x MON 89034 x NK603.”

► Kommissionsentscheidung: Durchführungsbeschluss (EU) 2018/1111 der Kommission vom 3. August 2018 über die Zulassung des Inverkehrbringens von Erzeugnissen, die genetisch veränderten Mais der Sorte MON 87427 × MON 89034 × NK603 (MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6) enthalten, aus ihm bestehen oder aus ihm gewonnen werden, und von genetisch veränderten Maissorten, in denen zwei der Sorten MON 87427, MON 89034 und NK603 kombiniert werden, und zur Aufhebung des Beschlusses 2010/420/EU. ABl L 203, 20 - 25 von 10.08.2018

Die Zulassung gilt für
a) Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, die die in Artikel 1 ausgewiesenen genetisch veränderten Maissorten enthalten, aus ihnen bestehen oder aus ihnen gewonnen werden;
b) Futtermittel, die die in Artikel 1 ausgewiesenen genetisch veränderten Maissorten enthalten, aus ihnen bestehen oder aus ihnen gewonnen werden;
c) die in Artikel 1 ausgewiesenen genetisch veränderten Maissorten in Erzeugnissen, die diese enthalten oder aus ihnen bestehen, für alle anderen als die unter den Buchstaben a und b genannten Verwendungen, außer zum Anbau.
Artikel 1
 a) der spezifische Erkennungsmarker MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6 für die genetisch veränderte Maissorte (Zea mays L.)
     MON 87427 × MON 89034 × NK603;
b) der spezifische Erkennungsmarker MON-87427-7 × MON-ØØ6Ø3-6 für die genetisch veränderte Maissorte (Zea mays L.) MON 87427 × NK603;
c) der spezifische Erkennungsmarker MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6 für die genetisch veränderte Maissorte (Zea mays L.) MON 89034 × NK603;
d) der spezifische Erkennungsmarker MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 für die genetisch veränderte Maissorte (Zea mays L.) MON 87427 × MON 89034.

Zulassungszeitraum: 05.08.2018 – 04.08.2028

                                                            Bestehende Zulassungen (Stand 05.08.2018)
Bestehende Zulassungen für Mais MON87427xMON89034xNK603

Unterkombination

MON89034 x NK603  MON-89Ø34-3 x MON-ØØ6Ø3-6

Mais MON89034 x NK603         Handelsname: Genuity® VT Double Pro™

GVO aus konventioneller Kreuzung der gv-Varietäten MON89034 und NK603

Insektenresistenz
Toleranz gegenüber dem Herbizid Glyphosat

Eingeführte Gene:
cry2Ab2             codierend für Cry2Ab delta-Endotoxin
cry1A.105 (syn)  codierend Cry1A.105-Protein; bestehend Cry1Ab, Cry1F und Cry1Ac
cp4 epsps           codierend für 5-Enolpyruvylshikimat-3-phosphat Synthase

Antragsteller:             Monsanto Europe S.A.
Antragstellung:          24.01.2007
Sicherheitsbewertung:29.09.2009
Zulassungsverfahren: Der Ständige Ausschuss für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit hat innerhalb der von seinem Vorsitz 
gesetzten Frist 
keine Stellungnahme abgegeben.
Auf seiner Tagung vom 29. Juni 2010 konnte der Rat keine Entscheidung mit qualifizierter Mehrheit für oder gegen den Vorschlag erzielen. Der Rat erklärte, dass der Vorgang für ihn abgeschlossen sei. Es obliegt nun der Kommission, die Maßnahmen zu erlassen
Zulassung:                28.07.2010
Antrag vom Juni 2009 auf Zulassung von Saatgut zum kommerziellen Anbau zurückgezogen am 21.08.2013

►  EFSA-Stellungnahme: EFSA Panel on Genetically Modified Organisms (GMO); Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-
NL-2007-38) for the placing 
on the market of insect resistant and herbicide tolerant genetically modified maize MON89034 x NK603 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto. EFSA Journal 2009; 7(9): 1320. [29 pp.].
“The EFSA GMO Panel is of the opinion that the molecular characterisation provided for maize MON89034 x NK603 produced by conventional breeding is sufficient for the safety assessment. The bioinformatic analysis of the inserted DNA and the flanking regions of the single events MON89034 and NK603 do not raise any safety concern.”
“The nutritional value of maize MON89034 x NK603 has been studied in a feeding study with broiler chickens and this study indicates that the nutritional properties of maize MON89034 x NK603 is no different from those of its non-GM counterpart.”
“In conclusion, the EFSA GMO Panel considers that information available for maize MON89034 x NK603 addresses the outstanding questions raised by the Member States and considers it unlikely that maize MON89034 x NK603 will have any adverse effect on human and animal health or on the environment." 

Entscheidung der Kommission 2010/420/EU:
Beschluss der Kommission vom 28. Juli 2010 über die Zulassung des
Inverkehrbringens von Erzeugnissen, die genetisch veränderten Mais der Sorte MON89034xNK603 (MON-89Ø34-3xMON-ØØ6Ø3-6) enthalten, aus ihm bestehen oder aus ihm gewonnen werden, gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates. ABl. L 197, 15-18 vom 29.07.2010

Die Zulassung gilt für
a) Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, die MON-89Ø34-3xMON-ØØ6Ø3-6-Mais enthalten, aus ihm bestehen oder aus ihm
    gewonnen werden;
b) Futtermittel, die MON-89Ø34-3xMON-ØØ6Ø3-6-Mais enthalten, aus ihm bestehen oder aus ihm gewonnen werden;
c) andere Erzeugnisse als Lebensmittel und Futtermittel, die MON-89Ø34-3xMON-ØØ6Ø3-6-Mais enthalten oder aus ihm
    bestehen, zu den gleichen Verwendungszwecken wie bei jeder anderen Maissorte, außer zum Anbau.

Zulassungszeitraum: 28.07.2010 – 27.07.2020
  -  Erneuerung der Zulassung: 05.08.2018 - 04.08.2028 
          Bestehende Zulassungen (Stand Januar 2016)
Mais MON89034xNK603 weltweite Zulassungen
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