Anträge auf Zulassung von gentechnisch veränderten Pflanzen zum Import als Lebens- und Futtermittel in die EU und Dauer der Zulassungsverfahren

Die EFSA ist sehr transparent. Zu den Punkten a) und b) kann fast alles detailliert auf den entsprechenden Internetseiten der EFSA bzw. des GMO-Panels recherchiert werden. Zu Punkt c) ist verständlicherweise nahezu nichts auffindbar. Hier hat Schutz der Antragsteller Vorrang. Aber aus dem Datum der Antragstellung, den Protokollen der GMO-Arbeitsgruppensitzungen und der EFSA-Stellungnahme (hier sind die Briefe ohne Inhalt zu Nachfragen, aber mit dem Datum aufgelistet) lassen sich durchaus Vermutungen über die Nachforderungen ableiten. Nachfragen ergeben sich nahezu in allen Bereichen wie z.B. der gentechnischen Modifizierung, der stofflichen Zusammensetzung, der Exposition, der Toxikologie usw.

Dementsprechend sind die Fragen: z.B. über die Integration des Genkonstrukts ins Genom, wie oft ist das Konstrukt vollständig oder nur teilweise integriert, den Nachweis der Integration/ -orte usw. oder die Validität und Interpretation der toxikologischen Untersuchungen. Nachforderungen zu neuen Anbauversuchen oder Fütterungsstudien tragen erheblich zur Verlängerung der Ausarbeitung der EFSA-Stellungnahme bei. Die Komplexität solcher Versuche ermöglicht den Antragstellern selten die neuen Informationen innerhalb von 2 - 3 Jahren der EFSA zu übermitteln. Über die Notwendigkeit und Aussagekraft von 90-Tage-Fütterungsstudien bei so komplexen Stoffgemischen wie Lebens- und Futtermittel soll hier nicht diskutiert werden, obwohl diese Diskussion zur Verzögerungen in der Bewertung der gv-Pflanze geführt hat.

Aber auch die Diskussionen zwischen Antragsteller und EFSA über die Notwendigkeit neuer Untersuchungen und / oder Daten führten zu Zeitverzögerungen, insbesondere wenn Antragsteller neue nicht generieren konnten oder wollten.

Bei den Zeiten für die Bearbeitung der Anträge der unterschiedlichen gv-Pflanzengruppen gibt es keine besonderen Unterschiede. Bei der Analyse der Anträge wurden nicht explizit die „events“ betrachtet. Sicherlich hat die Zunahme der „stacked events“ die Zeitdauer für die Stellungnahmen negativ beeinflusst.

Bei immer mehr Anträgen verlängert sich die Zeitdauer in Richtung 60 Monate. Bei Anträgen, bei denen es bis zum Anschluss der Stellungnahme mehr als 60 Monate dauerte, kann von massiven Nachforderungen, wie neue Anbauversuche und/ oder Fütterungsversuchen, ausgegangen werden.