Zulassungen von gentechnisch veränderten Sojabohnen

Insgesamt sind 26 Sojabohnenvarietäten zur Verwendung als Lebens- und Futtermittel in der EU zugelassen.

40-3-2

MON-Ø4Ø32-6                                                      HT (Gly)                                      22.02.2023 - 22.02.2033

305423

DP-3Ø5423-1                                                      HT (SuHa) + Fettsäurespektrum     24.04.2015 – 26.04.2025

356043 

DP-356Ø43-5                                                      HT (SuHa)                                    10.02.2012 – 09.02.2022

305423 x MON40-3-2

DP-3Ø5423-1 x MON-Ø4Ø32-6                              HT (Gly) + Fettsäurespektrum       21.12.2017 – 22.12.2027

A2704-12

ACS-GMØØ5-3                                                     HT (Glu)                                      28.11.2019 - 27.11.2029

A5547-127*

ACS-GMØØ6-4                                                     HT  (Glu)                                     22.02.2023 - 22.02.2033

CV127

BPS-CV127-9                                                       HT (SuHa)                                   24.04.2015 – 26.04.2025

DAS-44406-6

DAS-444Ø6-6                                                      HT (Gly, Glu, 2,4-D)                      21.12.2017 – 22.12.2027

DAS-68416-4

DAS 68416-4                                                       HT (Glu, 2,4-D)                            21.12.2017 – 22.12.2027

DAS-81419-2 

DAS-81419-2                                                       HT (Glu)    IR                               17.08.2021 - 17.08.2031

DAS-81419-2 × DAS–44406–6 

DAS-81419-2 × DAS-444Ø6-6                               HT (Glu, Gly, 2,4 D)    IR              17.08.2021 - 17.08.2031

FG72

MST-FGØ72-3                                                       HT (Gly, Isl)                                 25.07.2016 – 25.07.2026

FG72 x A5547-127

MST-FGØ72-3 x ACS-GMØØ6-4                              HT (Gly, Glu, Isl)                          21.12.2017 – 22.12.2027

GMB 151

BCS-GM151-6                                                       HT (2,4-D,) IR                             31.03.2022 - 31.03.2032

MON87701

MON-877Ø1-2                                                      IR                                                21.06.2023 - 21.06.2033

MON87701 x MON89788

MON-877Ø1-2 x MON-89788-1                              HT (Gly) + IR                                21.06.2023 - 21.06.2033

MON87705

MON-877Ø5-6                                                      HT (Gly) + Fettsäurespektrum        24.04.2015 – 26.04.2025

MON87705 x MON89788

MON-877Ø5-6 x MON-89788-1                              HT (Gly) + Fettsäurespektrum        25.07.2016 – 25.07.2026

MON87708

MON-877Ø8-9                                                     HT (Gly, Diacamba)                        24.04.2015 – 26.04.2025

MON87708 x MON89788

MON-877Ø8-9 x MON-89788-1                             HT (Gly)                                        25.07.2016 - 25.07.2026

MON87708 x MON89788 x A5547-124                 

MON877Ø8-9 x MON89788 x ACS-GMØØ6-4          HT (Gly, Glu, Dicamba)                   28.09.2020 - 27.09.2030

MON 87751

MON-87751-7                                                     IR                                                  02.08.2019 – 02.08.2029

MON 87751 × MON 87701 × MON 87708 × MON 89788

MON-87751-7 × MON 877Ø1-2 × MON-877Ø8-9 × MON-89788-1  HT + IR                   22.01.2021 - 21.01.2031

MON87769 

MON87769-7                                                      HT (Gly) + omega-3-Fettsäuren        24.04.2015 – 26.04.2025

MON 87769 x MON 89788

MON 87769-7 x MON 89788-1                  HT (Gly) + omega-3-Fettsäuren       16.05.2022 - 16.05.2032

MON89788

MON-89788-1                                                     HT (Gly)                                         04.12.2008 – 03.12.2018

SYNTH0H2

SYN-ØØØH2-5                                                    HT   (Glu, vx)                                  22.01.2021 - 21.01.2031

Abkürzungen: HT Herbizidttoleranz; Gly Glyphosat; Glu Glufosinat; SuHa Sulfonylharnstoff;

                       2-4-D 2,4 - Dichlorphenoxyessigsäure ; IR Insektenresistenzen (S Schmetterlinge, K Käfer); MS, Männliche Sterilität

EU-Datenbank:https://webgate.ec.europa.eu/dyna/gm_register/index_en.cfm

Stand September 2020

Sojabohne A2704-12,  Handelsname: Liberty Link™ Sojabohne

Toleranz gegenüber dem Herbizid Glufosinat

Eingeführtes Gen

      pat codierend für Phoshinothricin N-Acetyltransferase

Antragsteller:    BASF SE

Antragstellung: 10.12.2020

EFSA-Sicherheitsbewertung: 04.01.2021 – 20.06.2022

Zulassung:         22.02.2023 (Erneuerung der Zulassung)

Erstzulassung:   10.07.2012

► EFSA-Stellungnahme: EFSA GMO Panel (2022): Scientific Opinion on the assessment of genetically modified soybean A5547-127

for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-RX-020). EFSA Journal 20 (6):7340, 12 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7340 ( EFSA-Q-2021-00003)

The GMO Panel concludes that there is no evidence in renewal application EFSA-GMO-RX-020 for new hazards, modified exposure or scientific uncertainties that would change the conclusions of the original risk assessment on soybean A5547-127.

► EFSA Stellungnahme: Scientific Opinion on the assessment of genetically modified soybean A2704-12 for renewal of authorisation  under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-RX-009). EFSA Journal 2019;17(1):5523, 12 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5

The GMO Panel assessed these data for possible new hazards, modified exposure or new scientific uncertainties identified during the authorisation period and not previously assessed in the context of the original application. The GMO Panel concludes that there is no evidence in the renewal application EFSA-GMORX-009 for new hazards, modified exposure or scientific uncertainties that would change the conclusions of the original risk assessment on soybean A2704-12.

► Kommissionsentscheidung: Durchführungsbeschluss (EU) 2023/415 der Kommission vom 22.Februar 2023 zur Erneuerung der

Zulassung für das Inverkehrbringen von Erzeugnissen, die genetisch veränderte Sojabohnen der Sorte A5547-127 (ACS-GMØØ6-4) enthalten, aus ihnen bestehen oder aus ihnen gewonnen werden, gemäß der Verordnung (EG) Nr 1829/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates ABl L 59, , 19–24  24.2.2023

Artikel 2; Erneuerung der Zulassung: Die Zulassung für das Inverkehrbringen folgender Erzeugnisse wird gemäß den in diesem Beschluss genannten Bedingungen erneuert:

a) Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, die genetisch veränderte Sojabohnen der Sorte ACS-GMØØ6-4 enthalten, aus ihnen

    bestehen oder aus ihnen gewonnen werden;

b) Futtermittel, die genetisch veränderte Sojabohnen der Sorte ACS-GMØØ6-4 enthalten, aus ihnen bestehen oder aus ihnen

    gewonnen werden;

c) Erzeugnisse, die genetisch veränderte Sojabohnen der Sorte ACS-GMØØ6-4 enthalten oder aus ihnen bestehen, für alle 

   anderen als die unter den Buchstaben a und b genannten Verwendungen, außer zum Anbau.

Zulassungszeitraum: 22.02.2023 – 22.02.2023

Sojabohne A5547-127: Handelsname Liberty Link™ Sojabohne

Toleranz gegenüber dem Herbizid Glufosinat

Eingeführtes Gen:

pat   codierend für Phoshinothricin N-Acetyltransferase

Antragsteller:    BASF SE

 Antragstellung: 10.12.2020

 EFSA-Sicherheitsbewertung: 04.01.2021 – 20.06.2022

 Zulassung:         22.02.2023

 Erstzulassung:     10.07.2012

► EFSA-Stellungnahme: EFSA GMO Panel (2022): Scientific Opinion on the assessment of genetically modified soybean A5547-127

for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-RX-020). EFSA Journal 20 (6):7340, 12 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7340 ( EFSA-Q-2021-00003)

The GMO Panel concludes that there is no evidence in renewal application EFSA-GMO-RX-020 for new hazards, modified exposure or scientific uncertainties that would change the conclusions of the original risk assessment on soybean A5547-127

► EFSA-Stellungnahme: Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-NL-2008-52) for the placing on the market of herbicide tolerant genetically modified soybean A5547-127 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829-2003 from Bayer CropScience. EFSA Journal 2011;9(5):2147 [27 pp.]; doi:10.2903/j.efsa.2011.2147

"The EFSA GMO Panel recommends that appropriate management systems should be in place to restrict seeds of soybean A5547-127 entering cultivation as the latter requires specific approval under Directive 2001/18/EC or Regulation (EC) No 1829/2003.

In conclusion, the EFSA GMO Panel considers that the information available for soybean A5547-127 addresses the scientific comments raised by the Member States and that the soybean A5547-127, as described in this application, is as safe as its conventional counterpart with respect to potential effects on human and animal health and the environment in the context of its intended uses."

► Kommissionsentscheidung: Durchführungsbeschluss (EU) 2023/415 der Kommission vom 22.Februar 2023 zur Erneuerung der

Zulassung für das Inverkehrbringen von Erzeugnissen, die genetisch veränderte Sojabohnen der Sorte A5547-127 (ACS-GMØØ6-4) enthalten, aus ihnen bestehen oder aus ihnen gewonnen werden, gemäß der Verordnung (EG) Nr 1829/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates ABl L 59,  19–24  24.2.2023

Artikel 2- Erneuerung der Zulassung: Die Zulassung für das Inverkehrbringen folgender Erzeugnisse wird gemäß den in diesem Beschluss genannten Bedingungen erneuert:

a) Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, die genetisch veränderte Sojabohnen der Sorte ACS-GMØØ6-4 enthalten, aus ihnen

    bestehen oder aus ihnen gewonnen werden;

b) Futtermittel, die genetisch veränderte Sojabohnen der Sorte ACS-GMØØ6-4 enthalten, aus ihnen bestehen oder aus ihnen

    gewonnen werden;

c) Erzeugnisse, die genetisch veränderte Sojabohnen der Sorte ACS-GMØØ6-4 enthalten oder aus ihnen bestehen, für alle

    anderen als die unter den Buchstaben a und b genannten Verwendungen, außer zum Anbau.



Zulassungszeitraum: 22.02.2023 – 22.02.2023

Sojabohne: MON87701; Handelsname:  -

Insektenresistenz

Eingeführtes Gen:

cry 1Ac    codierend für Cry1Ac delta-Endotoxin

Antragsteller:      Bayer Agriculture BV (Bayer CropScience LP)

Antragsstellung: 18. 12. 2020

EFSA-Sicherheitsbewertung: 01.02.2021 – 15.11.2022

Zulassung:           21.06.2023

Erstzulassung:       10.02.2012

► EFSA-Stellungnahme: EFSA GMO Panel (2022): Scientific Opinion on the assessment of genetically modified soybean MON 87701

for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003(application EFSA-GMO-RX-021). EFSA Journal 20 (12): 7683, 11 pp. https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7683 

The data received inthe context of this renewal application contained post-market environmental monitoring reports, asystematic search and evaluation of literature, updated bioinformatic analyses and additional documents or studies performed by or on behalf of the applicant. The GMO Panel assessed these data for possible new hazards, modified exposure or new scientific uncertainties identified during the authorisation period and not previously assessed in the context of the original application. Under the assumption that the DNA sequences of the event in soybean MON 87701 considered for renewal is identical to the sequences of the originally assessed event, the GMO Panel concludes that there is no evidence in renewal application EFSA-GMO-RX-021 for new hazards, modified exposure or scientific uncertainties that would change the conclusions of the original risk assessment on soybean MON8770.          

► EFSA-Stellungnahme: EFSA Panel on Genetically Modified Organisms (GMO); Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-
BE-2010-79) for the placing on the market of insect resistant genetically modified soybean MON 87701 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto. The EFSA Journal (2011); 9 (7): 2309 [31 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2011.2309

"The EFSA GMO Panel is of the opinion that the molecular characterisation data provided for soybean MON 87701 are sufficient to conclude on this part of the risk assessment evaluation. The results of the bioinformatic analyses of the inserted DNA and the flanking regions do not raise safety concerns. The levels of Cry1Ac protein in soybean MON 87701 have been sufficiently analysed in various tissues and the stability of the genetic modification has been demonstrated. The EFSA GMO Panel considers that the molecular characterisation does not indicate a safety concern.

Based on the comparative analysis of soybean MON 87701, the conventional counterpart (A5547) and several other commercial soybean varieties, the EFSA GMO Panel concludes that soybean MON 87701, as assessed in this application, is compositionally, phenotypically and agronomically not different from its conventional counterpart except for having an increased vitamin E content (still within the normal range of soybeans) and expressing the Cry1Ac protein. Except for expressing the Cry1Ac protein, soybean MON 87701 is also compositionally and agronomically equivalent to commercial soybean varieties

In conclusion, the EFSA GMO Panel considers that the information available for soybean MON 87701 addresses the scientific comments raised by the Member States and that the soybean MON 87701, as described in this application, is as safe as its conventional counterpart with respect to potential effects on human and animal health and the environment in the context of its intended uses."

► Kommissionsentscheidung: DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS (EU) 2023/1212 DER KOMMISSION vom 21. Juni 2023 zur Erneuerung

der Zulassung für das Inverkehrbringen von Erzeugnissen, die genetisch veränderte Sojabohnen der Sorte MON 87701 enthalten, aus ihnen bestehen oder aus ihnen gewonnen werden, gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates. ABl L 159, 106 – 111 vom 22.06.2023

Artikel 2 - Erneuerung der Zulassung: Die Zulassung für das Inverkehrbringen folgender Erzeugnisse wird erneuert:

a) Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, die genetisch veränderte Sojabohnen der Sorte MON-877Ø1-2 enthalten, aus ihnen

    bestehen oder aus ihnen gewonnen werden;

b) Futtermittel, die genetisch veränderte Sojabohnen der Sorte MON-877Ø1-2 enthalten, aus ihnen bestehen oder aus ihnen

    gewonnen werden;

c) Erzeugnisse, die genetisch veränderte Sojabohnen der Sorte MON-877Ø1-2 enthalten oder aus ihnen bestehen, für alle

    anderen als die unter den Buchstaben a und b genannten Verwendungen, außer zum Anbau.

Zulassungszeitraum: 21.06.2023 – 21.06.2033

Sojabohne MON87701 x MON89788; Handelsnamee Intacta™ Roundup Ready™ 2 Pro

Insektenresistenz
        Toleranz gegenüber dem Herbizid Glyphosat

Eingeführte Gene:

cry 1Ac        codierend für Cry1Ac delta-Endotoxin

cp4 epsps     codierend für 5-Enolpyruvylshikimat-3-phosphat Synthase

Antragsteller:      Bayer Agriculture BV (Bayer CropScience LP)

Antragsstellung: 18. 12. 2020

EFSA-Sicherheitsbewertung: 01.02.2021 – 15.11.2022

Zulassung:           21.06.2023

Erstzulassung:       28.06.2012

► EFSA-Stellungnahme: GMO Panel (2022): Scientific Opinion on the assessment of genetically modified soybean MON 87701 x

MON 89788 for renewal authorisation under Regulation(EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-RX-022). EFSA Journal 20 (12):7684, 11 pp | https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7684 ( EFSA-Q-2021-00062)

The data received in the context of this renewal application contained post-market environmental monitoring reports, a systematic search and evaluation of literature, updatedbioinformatic analyses, and additional documents or studies performed by or on behalf of theapplicant. The GMO Panel assessed these data for possible new hazards, modified exposure or newscientific uncertainties identified during the authorisation period and not previously assessed in thecontext of the original application. Under the assumption that the DNA sequences of the events insoybean MON 877019MON 89788 considered for renewal are identical to the sequences of theoriginally assessed event, the GMO Panel concludes that there is no evidence in renewal applicationEFSA-GMO-RX-022 for new hazards, modified exposure or scientific uncertainties that would changethe conclusions of the original risk assessment on soybean MON 877019MON 89788.

► EFSA-Stellungnahme: EFSA Panel on Genetically Modified Organisms (GMO); Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-
NL-2009-73) for the placing on the market of insect resistant and herbicide tolerant genetically modified soybean MON 87701 × MON 89788 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto. The EFSA Journal 2012; 10(2): 2560. [34 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2560.

"The EFSA GMO Panel is of the opinion that the molecular characterisation data provided for soybean MON 87701 × MON 89788 are sufficient. The results of the bioinformatic analyses of the inserted DNA and the flanking regions of the single events MON 87701 and MON 89788 do not raise a safety concern. The levels of Cry1Ac and CP4 EPSPS proteins in soybean MON 87701 × MON 89788 have been sufficiently analysed, and the stability of the genetic modification has been demonstrated. The EFSA GMO panel considers that the molecular characterisation does not indicate a safety concern.

In conclusion, the EFSA GMO Panel considers that the information available for soybean MON 87701 × MON 89788 addresses the scientific issues indicated by the guidance document of the EFSA GMO Panel and the scientific comments raised by the Member States, and that the soybean MON 87701 × MON 89788 is as safe as its comparator with respect to potential effects on human and animal health or the environment in the context of its intended uses. In addition, the EFSA GMO Panel is of the opinion that crossing of single soybean events MON 87701 and MON 89788 to produce soybean MON 87701 × MON 89788 does not result in interactions between the events that would affect the safety of soybean MON 87701 × MON 89788 with respect to potential effects on human and animal health and on the environment, in the context of its intended uses."

► Kommissionsentscheidung: DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS (EU) 2023/1207 DER KOMMISSION vom 21. Juni 2023 zur Erneuerung

der Zulassung für das Inverkehrbringen von Erzeugnissen, die genetisch veränderte Sojabohnen der Sorte MON 87701 × MON 89788 enthalten, aus ihnen bestehen oder aus ihnen hergestellt werden, gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates. ABl L 159; 75 – 80 vom 22.06.2023

Artikel 2 - Erneuerung der Zulassung: Die Zulassung für das Inverkehrbringen folgender Erzeugnisse wird erneuert:

a) Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, die genetisch veränderte Sojabohnen der Sorte MON-877Ø1-2 × MON-89788-1

    enthalten, aus ihnen bestehen oder aus ihnen hergestellt werden;

b) Futtermittel, die genetisch veränderte Sojabohnen der Sorte MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 enthalten, aus ihnen bestehen

    oder aus ihnen hergestellt werden;

c) Erzeugnisse, die genetisch veränderte Sojabohnen der Sorte MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 enthalten oder aus ihnen

    bestehen, für alle anderen als die unter den Buchstaben a und b genannten Verwendungszwecke, außer zum Anbau.

Zulassungszeitraum: 21.06.2023 – 21.06.2033

Sojabohne MON87708 x MON89788; Handelsnahme:  -

GVO aus Kreuzung der gv-Sojabohnenvarietäten MON 87708 und MON89788

Toleranz gegenüber den Herbiziden Glyphosat und Dicamba

Eingeführte Gene:

cp4 epsps    codierend für 5-Enolpyruvylshikimat-3-phosphat Synthase

dmo            codierend für Mono-Oxygenase

Antragsteller:              Monsanto Europe S.A.
Antragstellung:           23.03.2012
Sicherheitsbewertung: 18.06.2015
Zulassungsverfahren:  Während des Komitologieverfahren konnte nie eine qualifizierte Mehrheit für oder gegen eine Zulassung   erreicht werden. Die 

     Gremien gaben keine Stellungnahme ab. Die Kommission muss die Entscheidung treffen.

Zulassung:                 25.07.2016 

► EFSA-Stellungnahme: EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2015. Scientific Opinion on application

(EFSA-GMO-NL-2012-108) for the placing on the market of the herbicide-tolerant genetically modified soybean MON 87708 × MON 89788 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto. EFSA Journal 2015; 13(6): 4136, 26 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4136

"The combination of soybean single events MON 89788 and MON 87708 in the two-event stack soybean MON 87708 × MON 89788 did not give rise to issues—relating to molecular, agronomic, phenotypic or compositional characteristics—regarding food and feed safety. The EFSA GMO Panel considers that there is no reason to expect interactions that could impact on the food and feed safety and nutritional properties. The compositional data indicate that soybean MON 87708 × MON 89788 would be expected to deliver the same nutrition as its non-GM comparator."

"In conclusion, the EFSA GMO Panel considers that the information available for soybean MON 87708 × MON 89788 addresses the scientific comments raised by Member States and that the soybean MON 87708 × MON 89788, as described in this application, is as safe as its non-GM comparator and non-GM soybean reference varieties with respect to potential effects on human and animal health and the environment in the context of its scope."

►Entscheidung der Kommission 2016/1216/EU: Durchführungsbeschluss (EU) 2016/1216 der Kommission vom 22. Juli 2016 über

die Zulassung des Inverkehrbringens von Erzeugnissen, die genetisch veränderte Sojabohnen der Sorte MON 87708 × MON 89788 (MON-877Ø8-9 × MON-89788-1) enthalten, aus ihnen bestehen oder aus ihnen gewonnen werden, gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates. ABl. L 199, 22-27 vom 26.07.2016

Die Zulassung gilt für

a) Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, die MON-877Ø8-9 × MON-89788-1-Sojabohnen enthalten, aus ihnen bestehen oder
    aus ihnen gewonnen werden;

b) Futtermittel, die MON-877Ø8-9 × MON-89788-1-Sojabohnen enthalten, aus ihnen bestehen oder aus ihnen gewonnen
     werden;

c) MON-877Ø8-9 × MON-89788-1-Sojabohnen in Erzeugnissen, die diese Sojabohnen enthalten oder aus ihnen bestehen, für
    alle anderen als die unter den Buchstaben a und b genannten Verwendungen, außer zum Anbau.

Zulassungszeitraum: 25.07.2016 – 25.07.2026

MON 87751       Identifier: MON-87751-7

Sojabohne MON 87751  Handelsname:   -

Resistenz gegenüber bestimmten Schmetterlingen bzw. deren Larven

Eingeführte Gene:

cry1A.105 codierend  für synthetisches Cry1A.105 Protein, das die Cry1AB, Cry1F und Cry1Ac delta-Endotoxine aufweist

cry2Ab2    codierend für Cry2Ab delta-Endotoxin

Antragsteller:              Monsanto Europe S.A./N.V.
Antragstellung:           26.09.2014
EFSA-Bewertung:        02.08.2018, Eingang: 08.10.2014, gültig 22.01.2015

Zulassungsverfahren: Der Ständige Ausschuss für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit hat innerhalb der von seinem Vorsitz gesetzten Frist am

07.0.2019 keine Stellungnahme abgegeben. Ein Durchführungsrechtsakt wurde als notwendig erachtet, und der Vorsitz hat dem Berufungsausschuss den Entwurf eines Durchführungsrechtsakts zur weiteren Erörterung übermittelt. Der Berufungsausschuss hat am 11.04.2019 keine Stellungnahme abgegeben. Die Kommission muss eine Entscheidung herbeiführen.

Zulassung:                 26.07.2019

► EFSA-Stellungnahme: Scientific Opinion on the assessment of genetically modified soybean MON 87751 for food and feed uses

under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-NL-2014-121). EFSA Journal 2018;16(8):5346, 32 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5346

"Soybean MON 87751 was developed through Agrobacterium tumefaciens-mediated transformation to provide protection certain specific lepidopteran pests by the expression of the Cry1A.105 and Cry2Ab2proteins derived from Bacillus thuringiensis.

None of the compositional, agronomic and phenotypic differences identified between soybean MON 87751 and the conventional counterpart required further assessment. The GMO Panel did not identify safety concerns regarding the toxicity and allergenicity of the Cry1A.105 and Cry2Ab2 proteins as expressed in soybean MON 87751, and found no evidence that the genetic modification might significantly change the overall allergenicity of soybean MON 87751. The nutritional impact of soybean MON 87751-derived food and feed is expected to be the same as those derived from the conventional counterpart and non-GM commercial reference varieties. The GMO Panel concludes that soybean MON 87751, as described in this application, is nutritionally equivalent to and as safe as the conventional counterpart and the non-GM soybean reference varieties tested, and no post-market monitoring of food and feed is considered necessary.

In conclusion, soybean MON 87751, as described in this application, is as safe as its conventional counterpart and the tested non-GM soybean reference varieties with respect to potential effects on human and animal health and the environment."

► Kommissionsentscheidung (EU) 2019/1309: DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS (EU) 2019/1309 DER KOMMISSION vom 26. Juli 2019  zur Zulassung des 

Inverkehrbringens von Erzeugnissen, die genetisch veränderte Sojabohnen der Sorte MON 87751 (MON-87751-7) enthalten, aus ihnen bestehen oder aus ihnen gewonnen werden, gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates. ABl L 2014, 90-93 vom 02.08.2019.

Folgende Erzeugnisse werden für die Zwecke des Artikels 4 Absatz 2 und des Artikels 16 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 gemäß den in diesem Beschluss genannten Bedingungen zugelassen: a) Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, die genetisch veränderte Sojabohnen der Sorte MON-87751-7 enthalten, aus ihnen bestehen oder aus ihnen gewonnen werden; b) Futtermittel, die genetisch veränderte Sojabohnen der Sorte MON-87751-7 enthalten, aus ihnen bestehen oder aus ihnen gewonnen werden; c) Erzeugnisse, die genetisch veränderte Sojabohnen der Sorte MON-87751-7 enthalten oder aus ihnen bestehen, für alle anderen als die unter den Buchstaben a und b genannten Verwendungen, außer zum Anbau

Zulassungszeitraum: 02.08.2019 – 02.08.2029

Sojabohne MON 89788,  Handelsname: Genuity® Roundup Ready 2 Yield™

Toleranz gegenüber dem Herbizid Glyphosat

Eingeführtes Gen:

cp4 epsps codierend für 5-Enolpyruvylshikimat-3-phosphat Synthase

Antragsteller:             Monsanto Europe S.A.

Antragstellung:          20.11.2017

EFSA-Bewertung:       19.11.2018

Zulassungsverfahren: Risikobewertung: EFSA Eingang: 07.12.2017; Antrag gültig: 09.04.2018. Risikomanagement: Nachdem die EFSA eine positive 

Stellungnahme (19.11.2018) abgegeben hatte, legte die EU-Kommission einen Vorschlag für die Zulassung den Mitgliedsstaaten vor. Weder im Ständigen Ausschuss (30.04.2019) noch im Berufungsausschuss (05.06.2019) konnte eine qualifizierte Mehrheit für oder gegen die Annahme des Vorschlages erreicht werden. Somit musste die EU-Kommission eine Entscheidung treffen und erteilte entsprechend den gesetzlichen Regularien eine Zulassung für diesen GVO.

Zulassung:                28.11.2019

►  EFSA Stellungnahme: Scientific Opinion on the assessment of genetically modified soybean MON 89788 for renewal of 

authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-RX-011).EFSA Journal 2018;16(11):5468, 11 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5468

The GMO Panel assessed these data for possible new hazards, modified exposure or new scientific uncertainties identified during the authorisation period and not previously assessed in the context of the original application. Under the assumption that the DNA sequence of the event in soybean MON 89788 considered for renewal is identical to the sequence of the originally assessed event, the GMO Panel concludes that there is no evidence in renewal application EFSA-GMO-RX-011 for new hazards, modifi ed exposure or scientific uncertainties that would change the conclusions of the original risk assessment on soybean MON 89788.

► Kommissionsentscheidung: DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS (EU) 2019/2083 DER KOMMISSION vom 28. November 2019 zur Erneuerung der Zulassung

für das Inverkehrbringen von Erzeugnissen, die genetisch veränderte Sojabohnen der Sorte MON 89788 (MON-89788-1) enthalten, aus ihnen bestehen oder aus ihnen hergestellt werden, gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates

Die Zulassung für das Inverkehrbringen folgender Erzeugnisse wird gemäß den in diesem Beschluss genannten Bedingungen erneuert: 

a) Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, die genetisch veränderte Sojabohnen der Sorte MON-89788-1 enthalten, aus ihnen bestehen oder aus 

    ihnen hergestellt werden; 

b) Futtermittel, die genetisch veränderte Sojabohnen der Sorte MON-89788-1 enthalten, aus ihnen bestehen oder aus ihnen hergestellt werden; 

c) Erzeugnisse, die genetisch veränderte Sojabohnen der Sorte MON-89788-1 enthalten oder aus ihnen bestehen, für alle anderen als die unter den 

    Buchstaben a und b genannten Verwendungen, außer zum Anbau.

Zulassungszeitraum: 28.11.2019 -27.11.2029

a) EU- Anträge - Zulassungen: http://ec.europa.eu/food/dyna/gm_register/index_en.cfm

b) ISAAA - weltweit:  http://www.isaaa.org/gmapprovaldatabase/cropslist/default.asp