MON89034 x 1507 x MON88017 x 59122    MON-89Ø34-3 x DAS-Ø15Ø7-1 x MON-88Ø17-3 x DAS-59122-7

Antragsteller:             Dow AgroScience und Monsanto Europe S.A.
Antragstellung:           24.10.2008
Sicherheitsbewertung: 27.09.2010; 10.11.2011 einschließlich der Untergruppen
Zulassungsverfahren:  Im Komitologieverfahren gaben die Gremien keine Stellungnahme ab. Die Kommission muss auf Grundlage  der EFSA-

Stellungnahme eine Entscheidung treffen

Zulassung:                 04.11.2013 (Zulassung umfasst 8 Untergruppen)

► EFSA-Stellungnahme: EFSA Panel on Genetically Modified Organisms (GMO); Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-

CZ-2008-62) for the placing on the market of insect resistant and herbicide tolerant genetically modified maize MON 89034 x 1507 x MON 88017 x 59122 and all sub-combinations of the individual events as present in its segregating progeny, for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Dow AgroSciences and Monsanto. EFSA Journal 2010; 8(9):1781. [37 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1781.

“The EFSA GMO Panel is of the opinion that the molecular characterisation data provided for maize MON 89034 x 1507 x MON 88017 x 59122 are sufficient. The results of the bioinformatic analyses of the inserted DNA and the flanking regions of the single maize events MON 89034, 1507, MON 88017 and 59122 do not raise a safety concern. The levels of Cry1A.105, Cry2Ab2, Cry1F, PAT, Cry3Bb1, CP4 EPSPS, Cry34Ab1 and Cry35Ab1 proteins in maize MON 89034 x 1507 x MON 88017 x 59122 have been sufficiently analysed and the stability of the genetic modification has been demonstrated. The EFSA GMO Panel considers that the molecular characterisation does not indicate a safety concern. “

In conclusion, the EFSA GMO Panel considers that the information available for maize MON 89034 x 1507 x MON 88017 x 59122 addresses the scientific comments raised by the Member States and that maize MON 89034 x 1507 x MON 88017 x 59122, as described in this application, is as safe as its conventional counterpart and commercial maize varieties with respect to potential effects on human and animal health and the environment. In addition, the EFSA GMO Panel is of the opinion that crossing of maize events MON 89034, 1507, MON 88017 and 59122 to produce maize MON 89034 x 1507 x MON 88017 x 59122 does not result in interactions between the events which would affect the safety of maize MON 89034 x 1507 x MON 88017 x 59122 with respect to potential effects on human and animal health and on the environment, in the context of its intended uses. Based on the data provided for maize MON 89034 x 1507 x MON 88017 x 59122, the single maize events, and for two double stacks (1507 x 59122 and MON 89034 x MON 88017), the EFSA GMO Panel is of the opinion that there is no biological reason to expect that any of the other sub-combinations with two or three of the events maize MON 89034, 1507, MON 88017, and 59122 would raise a safety concern. The EFSA GMO Panel concludes that maize MON 89034 x 1507 x MON 88017 x 59122 is unlikely to have adverse effects on human and animal health and the environment, in the context of its intended uses.
 

EFSA Panel on Genetically Modified Organisms ; Statement complementing the EFSA GMO Panel scientific opinion on maize MON 89034

x 1507 x MON 88017 x 59122 (application EFSA-GMO-CZ-2008-62), to cover all sub-combinations independently of their origin. EFSA Journal 2011;9(10):2399. [8 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2011.2399.

"In view of the European Commission’s request and, having considered all relevant available information on maize MON 89034 x 1507 x MON 88017 x 59122 and on the single maize events, the EFSA GMO Panel considers it unlikely that the sub-combinations have an adverse effect on human and animal health and the environment, in the context of their intended uses, which cover food and feed uses, import and processing. This conclusion was further supported by the previous assessments of maize 1507 x 59122 and maize MON 89034 x MON 88017. The EFSA GMO Panel concludes that the present statement can complement the scientific opinion on maize MON 89034 x 1507 x MON 88017 x 59122 to cover all sub-combinations independently of their origin.

"The EFSA GMO Panel emphasises that the conclusions reached pertain to the particular case of maize MON 89034 x 1507 x MON 88017 x 59122 and all its sub-combinations only."

►Entscheidung der Kommission 2013/650/EU: Durchführungsbeschluss der Kommission vom 6. November 2013 über die Zulassung

des Inverkehrbringens von Erzeugnissen, die aus der genetisch veränderten (GV) Maissorte MON 89034 × 1507 × MON88017 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7), vier verwandten GV-Maissorten mit drei verschiedenen einzelnen GV-Ereignissen (MON89034 × 1507 × MON88017 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17- 3), MON89034 × 1507 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7), MON89034 × MON88017 × 59122 (MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7), 1507 × MON 88017 × 59122 (DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7)) und vier verwandten GV- Maissorten mit zwei verschiedenen einzelnen GV-Ereignissen (MON89034 × 1507 (MON-89Ø34- 3 × DAS-Ø15Ø7-1), MON89034 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7), 1507 × MON88017 (DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3), MON 88017 × 59122 (MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7)) bestehen, diese enthalten oder aus diesen gewonnen werden, gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates. ABl. L. 302, 47- vom 13.11.2013

Die Zulassung gilt für

a) Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, die die in Artikel 1 durch ihren spezifischen Erkennungsmarker ausgewiesenen GVO
    enthalten, aus ihnen bestehen oder aus ihnen gewonnen werden;

b) Futtermittel, die die in Artikel 1 durch ihren spezifischen Erkennungsmarker ausgewiesenen GVO enthalten, aus ihnen
     bestehen oder aus ihnen gewonnen werden;

c) die in Artikel 1 durch ihren spezifischen Erkennungsmarker ausgewiesenen GVO für alle anderen als die unter den Buchstaben
    a und b genannten Verwendungen, außer zum Anbau

In Artikel 1 werden alle Subklassen mit ihrem Erkennungsmarker aufgeführt  (siehe auch Tab.ff)

Zulassungszeitraum: 04.11.2013 – 05.11.2023