MON 89034 x 1507 x MON 88017 x 59122

MON89034 x 1507 x MON88017 x 59122    MON-89Ø34-3 x DAS-Ø15Ø7-1 x MON-88Ø17-3 x DAS-59122-7

MON 89034 x 1507 x MON 88017 x 59122       Handelsname: Genuity® SmartStax™

GVO aus konventionellen Kreuzungen der gv-Varietäten MON89034, 1507, MON88017 und 59122

Insektenresistenz (Maiszünsler, Maiswurzelbohrer)
Toleranz gegenüber den Herbiziden Glyphosat und Glufosinat

Eingeführte Gene:

cry1Fa2 (syn)     codierend für ein modifiziertes Cry1F-Protein

cry2Ab2              codierend für Cry2Ab2 delta-Endotoxin

cry3Bb1              codierend für Cry3Bb1 delta-Endotoxin

cry34Ab1            codierend für Cry34Ab2 delta-Endotoxin

cry35Ab1            codierend für Cry35Ab2 delta-Endotoxin

cry1A.105 (syn) codierend Cry1A.105-Protein; bestehend Cry1Ab, Cry1F und Cry1Ac

cp4 epsps           codierend für 5-Enolpyruvylshikimat-3-phosphat Synthase

pat                     codierend für Phosphinothricin N-Acetyltransferase


Antragstellung:                 07.10.2022

Antragsteller:                    Corteva Agriscience Belgium B.V. und Bayer Agriculture B.V.

Sicherheitsbewertung:       29. April 2024

Zulassungsverfahren:        Im Komitologieverfahren gaben die Gremien keine Stellungnahme ab. Die Kommission muss auf Grundlage

             der EFSA-Stellungnahme eine Entscheidung treffen

Erneuerung derZulassung: 08.10.2024 (Zulassung umfasst 8 Untergruppen)
 

► EFSA-Stellungnahme: EFSA GMO Panel (2024): Assessment of genetically modified maize MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 

59122 and 8 out of 10 of its subcombinations for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (dossier GMFF-2022-9170). EFSA Journal, 22(4), e8715.


The data received in the context of this renewal application contained post-market environmental monitoring reports, an evaluation of the literature retrieved by a scoping review, a search for additional studies performed by or on behalf of the applicant and updated bioinformatics analyses. The GMO Panel assessed these data for possible new hazards, modified exposure or new scientific uncertainties identified during the authorisation period and not previously assessed in the context of the original application. Under the assumption that the DNA sequences of the events in maize MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 and 8 out of 10 of its subcombinations considered for renewal are identical to the sequences of the originally assessed events, the GMO Panel concludes that there is no evidence in renewal dossier GMFF-2022-9170 for new hazards, modified exposure or scientific uncertainties that would change the conclusions of the original risk assessment on maize MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 and 8 out of 10 of its subcombinations.


► Kommissionsentscheidung 2024/2629: DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS (EU) 2024/2629 DER KOMMISSIONvom 8. Oktober 2024

zur Erneuerung der Zulassung des Inverkehrbringens von Erzeugnissen, die genetisch veränderten Mais der Sorte MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 und aus acht Unterkombinationen enthalten, daraus bestehen oder daraus hergestellt werden, gemäß der Verordnung (EG)Nr. 1829/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates.


Artikel 1: Genetisch verändertem Mais (Zea mays L.), wie unter Buchstabe b im Anhang dieses Beschlusses beschrieben, werden gemäß der Verordnung (EG) Nr. 65/2004 folgende spezifische Erkennungsmarker zugewiesen:

MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122; MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7  

Subgruppen mit 3 “events”

   MON 89034 × 1507 × MON 88017; MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3

   MON 89034 × 1507 × 59122; MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7

  MON 89034 × MON 88017 × 59122; MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7

  1507 × MON 88017 × 59122; DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7

Subgruppen mit zwei „events“

   MON 89034 × 1507; MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1

           MON 89034 × 59122; MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7

          1507 × MON 88017; DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3

          MON 88017 × 59122; MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7

 

Artikel 2: Erneuerung der Zulassung

Die Zulassung für das Inverkehrbringen folgender Erzeugnisse wird erneuert:

a) Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, die den genetisch veränderten Mais und seine Unterkombinationen gemäß

    Artikel 1 enthalten, daraus bestehen oder daraus hergestellt werden;

b) Futtermittel, die den genetisch veränderten Mais und seine Unterkombinationen gemäß Artikel 1 enthalten, daraus

    bestehen oder daraus hergestellt werden;

c) Erzeugnisse, die den genetisch veränderten Mais und seine Unterkombinationen gemäß Artikel 1 enthalten oder daraus

    bestehen, für alle anderen als die unter den Buchstaben a und b genannten Verwendungen, außer zum Anbau.

 

Zulassungszeitraum:


Antragsteller:             Dow AgroScience und Monsanto Europe S.A.
Antragstellung:           24.10.2008
Sicherheitsbewertung: 27.09.2010; 10.11.2011 einschließlich der Untergruppen
Zulassungsverfahren:  Im Komitologieverfahren gaben die Gremien
keine Stellungnahme ab. Die Kommission muss auf Grundlage  der EFSA-

Stellungnahme eine Entscheidung treffen

Zulassung:                 04.11.2013 (Zulassung umfasst 8 Untergruppen)

► EFSA-Stellungnahme:
EFSA Panel on Genetically Modified Organisms (GMO); Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-

CZ-2008-62) for the placing on the market of insect resistant and herbicide tolerant genetically modified maize MON 89034 x 1507 x MON 88017 x 59122 and all sub-combinations of the individual events as present in its segregating progeny, for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Dow AgroSciences and Monsanto. EFSA Journal 2010; 8(9):1781. [37 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1781.

“The EFSA GMO Panel is of the opinion that the molecular characterisation data provided for maize MON 89034 x 1507 x MON 88017 x 59122 are sufficient. The results of the bioinformatic analyses of the inserted DNA and the flanking regions of the single maize events MON 89034, 1507, MON 88017 and 59122 do not raise a safety concern. The levels of Cry1A.105, Cry2Ab2, Cry1F, PAT, Cry3Bb1, CP4 EPSPS, Cry34Ab1 and Cry35Ab1 proteins in maize MON 89034 x 1507 x MON 88017 x 59122 have been sufficiently analysed and the stability of the genetic modification has been demonstrated. The EFSA GMO Panel considers that the molecular characterisation does not indicate a safety concern. “

In conclusion, the EFSA GMO Panel considers that the information available for maize MON 89034 x 1507 x MON 88017 x 59122 addresses the scientific comments raised by the Member States and that maize MON 89034 x 1507 x MON 88017 x 59122, as described in this application, is as safe as its conventional counterpart and commercial maize varieties with respect to potential effects on human and animal health and the environment. In addition, the EFSA GMO Panel is of the opinion that crossing of maize events MON 89034, 1507, MON 88017 and 59122 to produce maize MON 89034 x 1507 x MON 88017 x 59122 does not result in interactions between the events which would affect the safety of maize MON 89034 x 1507 x MON 88017 x 59122 with respect to potential effects on human and animal health and on the environment, in the context of its intended uses. Based on the data provided for maize MON 89034 x 1507 x MON 88017 x 59122, the single maize events, and for two double stacks (1507 x 59122 and MON 89034 x MON 88017), the EFSA GMO Panel is of the opinion that there is no biological reason to expect that any of the other sub-combinations with two or three of the events maize MON 89034, 1507, MON 88017, and 59122 would raise a safety concern. The EFSA GMO Panel concludes that maize MON 89034 x 1507 x MON 88017 x 59122 is unlikely to have adverse effects on human and animal health and the environment, in the context of its intended uses.
 

EFSA Panel on Genetically Modified Organisms ; Statement complementing the EFSA GMO Panel scientific opinion on maize MON 89034

x 1507 x MON 88017 x 59122 (application EFSA-GMO-CZ-2008-62), to cover all sub-combinations independently of their origin. EFSA Journal 2011;9(10):2399. [8 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2011.2399.

"In view of the European Commission’s request and, having considered all relevant available information on maize MON 89034 x 1507 x MON 88017 x 59122 and on the single maize events, the EFSA GMO Panel considers it unlikely that the sub-combinations have an adverse effect on human and animal health and the environment, in the context of their intended uses, which cover food and feed uses, import and processing. This conclusion was further supported by the previous assessments of maize 1507 x 59122 and maize MON 89034 x MON 88017. The EFSA GMO Panel concludes that the present statement can complement the scientific opinion on maize MON 89034 x 1507 x MON 88017 x 59122 to cover all sub-combinations independently of their origin.

"The EFSA GMO Panel emphasises that the conclusions reached pertain to the particular case of maize MON 89034 x 1507 x MON 88017 x 59122 and all its sub-combinations only."


►Entscheidung der Kommission 2013/650/EU:
Durchführungsbeschluss der Kommission vom 6. November 2013 über die Zulassung

des Inverkehrbringens von Erzeugnissen, die aus der genetisch veränderten (GV) Maissorte MON 89034 × 1507 × MON88017 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7), vier verwandten GV-Maissorten mit drei verschiedenen einzelnen GV-Ereignissen (MON89034 × 1507 × MON88017 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17- 3), MON89034 × 1507 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7), MON89034 × MON88017 × 59122 (MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7), 1507 × MON 88017 × 59122 (DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7)) und vier verwandten GV- Maissorten mit zwei verschiedenen einzelnen GV-Ereignissen (MON89034 × 1507 (MON-89Ø34- 3 × DAS-Ø15Ø7-1), MON89034 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7), 1507 × MON88017 (DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3), MON 88017 × 59122 (MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7)) bestehen, diese enthalten oder aus diesen gewonnen werden, gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates. ABl. L. 302, 47- vom 13.11.2013


Die Zulassung gilt für

a) Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, die die in Artikel 1 durch ihren spezifischen Erkennungsmarker ausgewiesenen GVO
    enthalten, aus ihnen bestehen oder aus ihnen gewonnen werden;

b) Futtermittel, die die in Artikel 1 durch ihren spezifischen Erkennungsmarker ausgewiesenen GVO enthalten, aus ihnen
     bestehen oder aus ihnen gewonnen werden;

c) die in Artikel 1 durch ihren spezifischen Erkennungsmarker ausgewiesenen GVO für alle anderen als die unter den Buchstaben
    a und b genannten Verwendungen,
außer zum Anbau

In Artikel 1 werden alle Subklassen mit ihrem Erkennungsmarker aufgeführt  (siehe auch Tab.ff)

Zulassungszeitraum: 04.11.2013 – 05.11.2023

              Bestehende Zulassungen (Stand Februar 2017)
Mais MON 89034x1507xMON88017x59122 weltweite Zulassungen
Subgruppen mit drei "events"
MON89034×1507×MON88017;   MON-89Ø34-3xDAS-Ø15Ø7-1xMON-88Ø17-3
MON89034×1507×59122,          MON-89Ø34-3xDAS-Ø15Ø7-1xDAS-59122-7
MON89034×MON88017×59122  MON-89Ø34-3xMON-88Ø17-3xDAS-59122-7
1507×MON88017×59122           DAS-Ø15Ø7-1xMON-88Ø17-3xDAS-59122-7

Subgruppen mit zwei "events"
MON89034x1507     MON-89Ø34-3xDAS-Ø15Ø7-1
MON89034x59122   MON-89Ø34-3xDAS-59122-7
1507xMON88017     DAS-Ø15Ø7-1xMON-88Ø17-3
MON88017x59122   MON-88Ø17-3xDAS-59122-7

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