Mais 5307

 Mais 5307          Identifier: SYN-Ø53Ø7-1

Mais 5307    Handelsname: Agrisure  Duracade
 
Insekten-Resistenz gegen Käfer und Schmetterlinge

Eingeführte Gene:
ecry3.1Ab  codierend für eine synthetische Chimäre des Cry3A-Cry1Ab-delta-Endotoxins
pmi           codierend für eine Phosphomamose-Isomerase (dient als Markergen)

Antragsteller:         Syngenta Crop Protection AG  /  Syngenta Crop Protection NV/SA
Antragstellung:      07.04.2011
EFSA-Bewertung:   05.05.2015, 11.04.2018
Zulassungsverfahren: Risikobewertung: EFSA Eingang, 07.04.2011, Antrag gültig: 21.06.2011 
Risikomanagement: Der Ständige Ausschuss für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit hat innerhalb der von seinem Vorsitz
gesetzten Frist am 03.12.2018 keine Stellungnahme abgegeben. Ein Durchführungsrechtsakt wurde als notwendig erachtet, und der Vorsitz hat dem Berufungsausschuss den Entwurf eines Durchführungsrechtsakts zur weiteren Erörterung übermittelt. Der Berufungsausschuss hat am 14.01.2019 keine Stellungnahme abgegeben. Die Kommission muss eine Entscheidung herbeiführen.
Zulassung:            26.07.2019

EFSA-Stellungnahme 1: Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-DE-2011-95) for the placing on the market of genetically
modified maize 5307 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Syngenta Crop Protection AG. EFSA Journal 2015;13(5):4083, 29 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4083       
"In conclusion, in the absence of an appropriate assessment of eCry3.1Ab, the EFSA GMO Panel is not in a position to complete its food/feed risk assessment of maize 5307. However, the EFSA GMO Panel concludes that the maize 5307 is unlikely to have any adverse effect on the environment in the context of its scope."
EFSA-Stellungnahme 2: Statement complementing the EFSA Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-DE-2011-95) for the
placing on the market of genetically modified maize 5307 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Syngenta Crop Protection AG taking into consideration an additional toxicological study. EFSA Journal 2018;16(4):5233, 9 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa
"The GMO Panel was previously not in the position to complete the food/feed safety assessment of maize 5307 due to an inadequate 28-day toxicity study necessary for an appropriate assessment of eCry3.1Ab protein………The supplementary28-day toxicity study did not show adverse effects. Taking into account the previous assessment andthe new information, the GMO Panel concludes that maize 5307, as assessed in the scientific opinion on application EFSA-GMO-DE-2011-95 (EFSA GMO Panel, 2015) and in the supplementary toxicity study, is as safe and nutritious as its conventional counterpart in the scope of this application."

Kommissionsentscheidung (EU) 2019/1303:  DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS (EU) 2019/1303 DER KOMMISSION vom 26. Juli 2019
über die Zulassung des Inverkehrbringens von Erzeugnissen, die genetisch veränderten Mais der Sorte 5307 (SYN-Ø53Ø7-1) enthalten, aus ihm bestehen oder aus ihm gewonnen werden, gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates über genetisch veränderte Lebensmittel und Futtermittel. ABl L 204, 60-63 vom 02.08.2019

Folgende Erzeugnisse werden für die Zwecke des Artikels 4 Absatz 2 und des Artikels 16 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003
gemäß den in diesem Beschluss genannten Bedingungen zugelassen:
a) Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, die SYN-Ø53Ø7-1-Mais enthalten, aus ihm bestehen oder aus ihm gewonnen werden;
b) Futtermittel, die SYN-Ø53Ø7-1-Mais enthalten, aus ihm bestehen oder aus ihm gewonnen werden;
c) Erzeugnisse, die SYN-Ø53Ø7-1-Mais enthalten oder aus ihm bestehen, für andere als die unter den Buchstaben a und b
    dieses Artikels genannten Verwendungen, außer den Anbau.

Zulassungszeitraum: 02.08.2019 – 02.08.2029
Weltweite Zulassungen von Mais 5307
Weltweite Zulassungen von Mais 5307
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