Mais Bt11 x MIR162 x 1507 x GA21

Bt11 x MIR162 x 1507 x GA21 Identifier: SYN-BTØ11-1 x SYN-IR162-4 x DAS-Ø15Ø7-1 x MON-ØØØ21-9

Mais Bt11 x MIR162 x 1507 x GA21 Handelname: Agrisure™ Viptera 3220

GVO aus traditionellen Kreuzungen der gv-Varietäten Bt11, MIR162,1507 und GA21 und entsprechender Selektion

Toleranz gegenüber den Herbiziden Glufosinat und Glyphosat,

Insektenresistenz gegenüber bestimmten Schmetterlingen bzw., deren Larven

Eingeführte Gene:

cry1AB codierend für Cry1Ab delta-Endotoxin

cry1Fa2 codierend für ein modifiziertes Cry1F protein

vip3Aa20 codierend ein vegetatives insectizid-aktives Protein (vip3Aa variant)

pat codierend für Phosphinothricin N-Acetyltransferase (PAT)

mepsps codierend für eine modifizierte 5-Enolpyruvyl-Shikimat-3-phosphat Synthase (EPSPS)

pmi codierend für Phosphomannose Isomerase (PMI)

Antragsteller: Syngenta Crop Protection AG / Syngenta Crop Protection NV/SA
Antragstellung: 10.08.2010; 30.03.2013 Erweiterung auf alle 10 Unterkombinationen
EFSA-Bewertung: 11.07 2018, Eingang: 07.04.2011, Gültig: 14.06.2012
Zulassungsverfahren: Der Ständige Ausschuss für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit hat innerhalb der von seinem Vorsitz

gesetzten Frist am 14.01.2019 keine Stellungnahme abgegeben. Ein Durchführungsrechtsakt wurde als notwendig erachtet, und der Vorsitz hat dem Berufungsausschuss den Entwurf eines Durchführungsrechtsakts zur weiteren Erörterung übermittelt. Der Berufungsausschuss hat am 22.02.2019 keine Stellungnahme abgegeben. Die Kommission muss eine Entscheidung herbeiführen.

Zulassung: 26.07.2019

► EFSA-Stellungnahme: Scientific Opinion on the assessment of genetically modified maize Bt11 x MIR162 x 1507 x GA21 and three

subcombinations independently of their origin, for food and feed uses under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-DE-2010-86). EFSA Journal 2018;16(7):5309, 35 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5309

"In this opinion, the GMO Panel assessed the four-event stack maize Bt11 9 MIR162 9 1507 9 GA21 and three of its subcombinations, independently of their origin.

Based on the molecular, agronomic, phenotypic and compositional characteristics, thecombination of the single events in the four-event stack maize did not give rise to food/feed safetyissues. Based on the nutritional assessment of the compositional characteristics of maizeBt119MIR162915079GA21, foods and feeds derived from the genetically modified (GM) maize areexpected to have the same nutritional impact as those derived from non-GM maize varieties. hese maize subcombinations are therefore expected to be as safe as the single events, the previously assessed subcombinations and the four-event stack maize. A minority opinion expressed by a GMO Panel member is appended to this opinion."

► Kommissionsentscheidung: DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS (EU) 2019/1305 DER KOMMISSION vom 26. Juli 2019 zur Zulassung des

Inverkehrbringens von Erzeugnissen, die genetisch veränderten Mais der Sorte Bt11 × MIR162 × 1507 × GA21 sowie der Unterkombinationen Bt11 × MIR162 × 1507, MIR162 × 1507 × GA21 und MIR162 × 1507 enthalten, daraus bestehen oder daraus gewonnen werden, gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates. ABl L 204, 69-72 vom 02.08.2019

Artikel 1:Genetisch verändertem Mais, wie unter Buchstabe b im Anhang dieses Beschlusses beschrieben, werden gemäß der

Verordnung (EG) Nr. 65/2004 folgende spezifische Erkennungsmarker zugewiesen:

a) der spezifische Erkennungsmarker SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 für die genetisch veränderte Maissorte

(Zea mays L.) Bt11 × MIR162 × 1507 × GA21;

b) der spezifische Erkennungsmarker SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × DAS-Ø15Ø7-1 für die genetisch veränderte Maissorte (Zea mays L.) Bt11 ×

MIR162 × 1507;

c) der spezifische Erkennungsmarker SYN-IR162-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 für die genetisch veränderte Maissorte (Zea mays L.) MIR162

× 1507 × GA21;

d) der spezifische Erkennungsmarker SYN-IR162-4 × DAS-Ø15Ø7-1 für die genetisch veränderte Maissorte (Zea mays L.)

MIR162 × 1507.

Artikel 2 Zulassung: Folgende Erzeugnisse werden für die Zwecke des Artikels 4 Absatz 2 und des Artikels 16 Absatz 2 der

Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 gemäß den in diesem Beschluss genannten Bedingungen zugelassen:

a) Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, die die in Artikel 1 genannten genetisch veränderten Maissorten enthalten, aus

diesen bestehen oder aus diesen gewonnen werden;

b) Futtermittel, die die in Artikel 1 genannten genetisch veränderten Maissorten enthalten, aus diesen bestehen oder aus diesen

gewonnen werden;

c) Erzeugnisse, die die in Artikel 1 genannten genetisch veränderten Maissorten enthalten oder aus diesen bestehen, für alle

anderen als die unter den Buchstaben a und b genannten Verwendungen, außer zum Anbau.

Zulassungszeitraum: 02.08.2019 – 02.08.2029

Weltweite Zulassungen von Mais Bt11 x MIR162 x 1507 x GA21

Unterkombinationen, die mit Durchführungsbeschluss (EU) 2019/1305 zugelassen wurden:

Bt11 x MIR162 x 1507 Identifier: SYN-BTØ11-1 x SYN-IR162-4 x DAS-Ø1507-1

Bt11 x MIR162 x 1507 xGA21 Identifier: SYN-BTØ11-1 x SYN-IR162-4 x DAS-Ø1507-1 x MON-ØØØ21-9

MIR162 x 1507 Identifier: SYN-IR162-4 x DAS-Ø1507-1

MIR162 x 1507 x GA21 Identifier: SYN-IR162-4 x DAS-Ø1507-1 x MON-ØØØ21-9

Unterkombinationen, die mit Durchführungsbeschluss (EU) 2017/1209 zugelassen wurden:

1507 × GA21

Bt11 × 1507

Bt11 × 1507 × GA21,

Unterkombinationen, die mit Durchführungsbeschluss (EU) 2016/1685 zugelassen wurden:

Bt11 × GA21

Bt11 × MIR162 × GA21

Bt11 × MIR162

MIR162 × GA21

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