MIR604 SYN-IR6Ø4-5
Mais MIR604 Handelsname: Agrisure™ RW
Erneuerung der Zulassung 22.01.201
Insektenresistenz
Eingeführte Gene:
mcry3A codierend für ein modifiziertes Cry3A delta-Endotoxin
pmi* codierend für Phosphomannose-Isomerase (PMI)
Antragsteller: Syngenta Crop Protection NV/SA
Antragstellung: 23.08.2018
EFSA-Bewertung: 07.11.2019
Zulassungsverfahren: Der Ständige Ausschuss für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit hat innerhalb der von seinem Vorsitz gesetzten Frist am
07.10.2020 keine Stellungnahme abgegeben. Ein Durchführungsrechtsakt wurde als notwendig erachtet, und der Vorsitz hat dem Berufungsausschuss den Entwurf eines Durchführungsrechtsakts zur weiteren Erörterung übermittelt. Der Berufungsausschuss hat am 03.12.2020 keine Stellungnahme abgegeben. Die Kommission muss eine Entscheidung herbeiführen.
Zulassung: 22.01.2021 (Zeitdauer des Zulassungsverfahrens: 28,8 Monate)
Erstzulassung: 30.11.2009
Antrag vom Juli 2010 auf Zulassung von Saatgut zum kommerziellen Anbau zurückgezogen am 07.10.2015
► EFSA-Stellungnahme: EFSA Panel on Genetically Modified Organisms (GMO)(2019Scientific Opinion on the assessment of genetically modified maize
MIR604 for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-RX-013). EFSA Journal 2019;17(11): 5846, 11 pp. | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5846
Following the submission of application EFSA-GMO-RX-013 under Regulation (EC) No 1829/2003 from Syngenta Crop Protection NV/SA, the EFSA Panel on Genetically Modifieed Organisms (GMO) was asked to deliver a scientific risk assessment on the data submitted in the context of the renewal of authorisation application for the insect-resistant genetically modified maize MIR604, for food and feed uses, excluding cultivation within the EU. The data received in the context of this renewal application contained post-market environmental monitoring reports, a systematic search and evaluation of literature, updated bioinformatic analyses, and additional documents or studies performed by or on behalf of the applicant. The GMO Panel assessed these data for possible new hazards, modified exposure or new scientific uncertainties identified during the authorisation period and not previously assessed in the context of the original application. Under the assumption that the DNA sequence of the event in maize MIR604 considered for renewal is identical to the corrected sequence of the originally assessed event, the GMO Panel concludes that there is no evidence in renewal application EFSA-GMO-RX-013 for new hazards, modified exposure or scientific uncertainties that would change the conclusions of the original risk assessment on maize MIR604
► Kommissionsentscheidung (EU)2021/62: DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS (EU) 2021/62 DER KOMMISSION vom 22. Januar 2021 zur Erneuerung der
Zulassung für das Inverkehrbringen von Erzeugnissen, die genetisch veränderten Mais der Sorte MIR604 (SYN-IR6Ø4-5) enthalten, aus ihm bestehen oder aus ihm hergestellt werden, gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates. ABl. L 26, 19-22 vom 26.01.2021
Erneuerung der Zulassung: Die Zulassung für das Inverkehrbringen folgender Erzeugnisse wird gemäß den in diesem Beschluss genannten
Bedingungen erneuert:
a) Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, die genetisch veränderten Mais der Sorte SYN-IR6Ø4-5 enthalten, aus ihm bestehen oder aus ihm
hergestellt werden;
b) Futtermittel, die genetisch veränderten Mais der Sorte SYN-IR6Ø4-5 enthalten, aus ihm bestehen oder aus ihm hergestellt werden;
c) Erzeugnisse, die genetisch veränderten Mais der Sorte SYN-IR6Ø4-5 enthalten oder aus ihm bestehen, für alle anderen als die unter den
Buchstaben a und b genannten Verwendungszwecke, außer zum Anbau.
Zulassungszeitraum: 22.01.2021 - 21.01.2031
Bestehende Zulassungen (Stand Januar 2021)
