MON87427      MON-87427-7

Mais MON 87427  Handelsname: Roundup Ready™ Mais Erneuerung der Zulassung 2025

Toleranz gegenüber dem Herbizid Glyphosat

Eingeführtes Gen:

cp4 epsps    codierend für 5-Enolpyruvylshikimat-3-phosphat Synthase

Antragsteller:              Bayer Agriculture B.V.

Antragstellung:           19.03.2024

Sicherheitsbewertung: 13.05.2025

Zulassungsverfahren:  Im Komitologieverfahren konnte weder im SCoPAFF noch im Berufungsausschuss eine qualifizierte Mehrheit

für oder gegen den Vorschlag der EU-Kommission für eine Zulassung erreicht werden. Die EU-Kommission musste eine Entscheidung entsprechend der gesetzlichen Vorgaben treffen.

Zulassung:                 16.12.2025

Dauer des Zulassungsverfahren: 20,9 Monate

► EFSA Stellungnahme: EFSA GMO Panel (2025):. Assessment of genetically modified maize MON 87427 for renewal authorisation

under Regulation (EC) No 1829/2003 (dossier GMFF-2023-21254). EFSA Journal, 23(5), e9380.

Das GVO-Panel hat eingereichten Daten auf mögliche neue Gefahren, veränderte Exposition oder neue wissenschaftliche Unsicherheiten hin bewertet, die während der Zulassungsdauer festgestellt und im Rahmen des ursprünglichen Antrags nicht bewertet wurden. Unter der Annahme, dass die DNA-Sequenz des für die Erneuerung in Betracht gezogenen Ereignisses in Mais MON 87427 mit der Sequenz des ursprünglich bewerteten Ereignisses identisch ist, kommt das GVO-Gremium zu dem Schluss, dass das Erneuerungsdossier GMFF-2023-21254 keine Hinweise auf neue Gefahren, veränderte Exposition oder wissenschaftliche Unsicherheiten enthält, die die Schlussfolgerungen der ursprünglichen Risikobewertung für Mais MON 87427 ändern würden.

► Kommisionsentscheidung: DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS (EU) 2025/2541 DER KOMMISSION vom 16. Dezember 2025 zur

Erneuerung der Zulassung des Inverkehrbringens von Erzeugnissen, die die genetisch veränderte Maissorte MON 87427 enthalten, aus ihr bestehen oder aus ihr gewonnen werden, gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates

Erneuerung der Zulassung:

Die Zulassung des Inverkehrbringens folgender Erzeugnisse wird gemäß den in diesem Beschluss genannten Bedingungen erneuert:

a) Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, die genetisch veränderten Mais (Zea mays L.) MON-87427-7 enthalten, aus ihm            bestehen oder aus ihm gewonnen werden;

b) Futtermittel, die genetisch veränderten Mais (Zea mays L.) MON-87427-7 enthalten, aus ihm bestehen oder aus ihm                gewonnen werden;

c) Erzeugnisse, die genetisch veränderten Mais (Zea mays L.) MON-87427-7 enthalten oder aus ihm bestehen, für andere als        die unter den Buchstaben a und b genannten Verwendungen, außer zum Anbau

Zulassungszeitraum: 16.12.2025 – 15.12.2035

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Antragsteller:              Monsanto Europe S.A.
Antragstellung:           11.06.2012
Sicherheitsbewertung: 19.06.2015 Zulassungsverfahren:  Im Komitologieverfahren gaben die Gremien keine Stellungnahme ab. Die Kommission muss auf Grundlage der EFSA-Stellungnahme eine Entscheidung treffen.

Zulassung:                04.12.2015

► EFSA-Stellungnahme: EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2015. Scientific Opinion on application  (EFSA-GMO-BE-2012-

110) for the placing on the market of tissue-selective herbicide-tolerant genetically modified maize MON 87427 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto. EFSA Journal 2015;13(6):4130, 25 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4130

"Based on the agronomic and phenotypic characteristics of maize MON 87427 under the tested conditions (treated and not treated with the intended herbicide), some differences were observed in maize MON 87427 compared with its conventional counterpart. The EFSA GMO Panel concluded that none of the differences identified in the composition, agronomic and phenotypic characteristics of grain and forage obtained from maize MON 87427 is relevant to food and feed safety."

"In delivering its scientific opinion, the EFSA GMO Panel took into account application EFSA-GMO-BE-2012-110, additional information provided by the applicant, scientific comments submitted by the Member States and relevant scientific publications. In conclusion, the EFSA Panel on Genetically Modified Organisms considers that the information available for maize MON 87427 addresses the scientific comments raised by Member States and that the maize MON 87427, as described in this application, is as safe as its conventional counterpart and non-GM reference varieties with respect to potential effects on human and animal health and the environment in the context of the scope of the application."

► Entscheidung der Kommission 2015/2281/EU: Durchführungsbeschluss (EU) 2015/2281 der Kommission vom 04. Dezember 2015  über die Zulassung des

Inverkehrbringens von aus der genetisch veränderten Maissorte MON 87427 (MON-87427-7) bestehenden, diese enthaltenden oder aus dieser gewonnenen Erzeugnissen gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates. ABl. L 322, 67- vom 08.12.2015

Überwachung auf Auswirkungen auf die Umwelt.

(1) Der Zulassungsinhaber stellt sicher, dass der Plan zur Überwachung auf Umweltauswirkungen gemäß Buchstabe h des Anhangs aufgestellt und umgesetzt wird.

(2) Der Zulassungsinhaber legt der Kommission in Übereinstimmung mit der Entscheidung 2009/770/EG Jahresberichte über die Durchführung und die Ergebnisse der im Überwachungsplan vorgesehenen Tätigkeiten vor. 

Die Zulassung gilt für

a) Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, die MON-87427-7-Mais enthalten, aus diesem bestehen oder aus diesem gewonnen werden;

b) Futtermittel, die MON-87427-7-Mais enthalten, aus diesem bestehen oder aus diesem gewonnen werden;

c) MON-87427-7-Mais in Erzeugnissen, die ihn enthalten oder aus ihm bestehen, für alle anderen als die unter den Buchstaben
    a und b genannten Verwendungen, außer zum Anbau .

Zulassungszeitraum: 04.12.2015 – 03.12.2025